(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 앞으로 의약품 공급이 1개월 이상 정지돼 공급부족이 예상될 경우 감축 계획이 수립된 날로부터 30일 안에 의무로 보고 해야 한다. 또한 의약품 공급 중단 보고 시점이 60일에서 180일로 앞당겨진다.

식품의약품안전처는 완제의약품 공급부족의 예측성을 높이기 위해 제약사 보고 기준 등을 규정하는 '생산·수입·공급 중단 보고 대상 의약품 보고 규정'을 26일 개정했다고 밝혔다.

이번 고시 개정은 완제의약품의 공급 중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 앞당기고 공급부족이 예상되는 경우에도 의무적으로 보고하도록 하는 등의 내용을 골자로 한다.

특히 개정안은 3개월 이상 생산·수입이 일시적으로 정지돼 실제 시장으로의 공급이 1개월 이상 정지되는 품목에 대해 공급부족 의무 보고를 하도록 기준을 신설하고 이를 감축 계획이 수립된 날로부터 1개월 안에 보고하도록 했다.

또한 시장수요 감소에 따른 생산·수입 정지 등 실질적으로 의약품 공급에 차질이 없는 경우를 공급부족 보고 예외 사유로 마련하는 내용도 포함했다.

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